p36 gibt allgemeine Verfügbarkeit von UDI Hub bekannt – MedTech-Pioniere arbeiten bereits produktiv mit zukunftssicherer UDI-Compliance

UDI Hub wurde entwickelt, um Teams aus Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Master Data Management bei der wachsenden Komplexität globaler UDI-Anforderungen zu unterstützen. Als „Single Source of Truth“ ermöglicht UDI Hub es MedTech-Unternehmen, ihre UDI-Daten zu verwalten, zu validieren und optimal für regulatorische Einreichungen – wie etwa bei EUDAMED – vorzubereiten. Und das rechtzeitig vor den Fristen im Jahr 2026.

„Wir sind stolz, dass unsere ersten Kunden UDI Hub bereits nutzen, um die Herausforderungen von EUDAMED und weiteren regulatorischen Anforderungen souverän zu meistern“, sagt Patrick Pfau, Geschäftsführer der p36 GmbH. „Ihr Feedback hat maßgeblich dazu beigetragen, dass UDI Hub echte Alltagsprobleme löst und vom ersten Tag an messbaren Mehrwert liefert.“

UDI Hub: Für die Praxis in der Medizintechnik entwickelt

• Zentralisiert alle UDI-Daten und bündelt Device-Informationen in einer sicheren, konformen Lösung
• Validiert UDI-Datensätze nach den aktuellen EUDAMED-Anforderungen und zeigt Lücken vor der Einreichung auf
• Unterstützt die Verwaltung großer Datenmengen – von wenigen hundert bis zu zehntausend Devices – und verringert so Risiken und manuellen Aufwand
• Fördert die Zusammenarbeit über Abteilungsgrenzen hinweg – von Regulatory über Qualität und Master Data Management bis zur IT

Mit UDI Hub reduzieren Teams ihren manuellen Aufwand, verbessern die Datenqualität und gehen den nächsten regulatorischen Fristen gelassen entgegen. Die ersten Anwender profitieren bereits von einem transparenten und verlässlichen UDI-Prozess, der sich den individuellen Herausforderungen flexibel anpasst.

Wie geht es weiter?
Mit der allgemeinen Verfügbarkeit lädt p36 weitere MedTech-Unternehmen ein, Teil der UDI Hub Community zu werden und sich optimal auf kommende regulatorische Deadlines vorzubereiten. Die Entwicklung geht weiter – mit neuen Funktionen, erweiterter regulatorischer Unterstützung und kontinuierlicher Innovation.

Weitere Informationen zu UDI Hub und zu Ihren Einstiegsmöglichkeiten finden Sie unter www.udihub.io oder per E-Mail an contact@p36.io.