p36 und GS1 Switzerland geben strategische Partnerschaft zur Einführung des UDI Connector bekannt

Der UDI Connector ermöglicht es Schweizer Medizintechnikherstellern, -händlern und -importeuren, ihre UDI-Datenübermittlungen an regulatorische Datenbanken wie EUDAMED (EU), swissdamed (CH) und GUDID (USA) zu automatisieren und zu optimieren. Der UDI Connector basiert auf GS1-Standards und nutzt die Leistungsfähigkeit des GDSN. Er gewährleistet eine zentralisierte Dateneingabe, automatische Validierung und globale Reichweite und hilft Unternehmen so, den sich ständig weiterentwickelnden regulatorischen Anforderungen einen Schritt voraus zu sein und gleichzeitig den manuellen Aufwand und Fehler zu reduzieren. 

Zu den wichtigsten Funktionen und Vorteilen des UDI Connector gehören:

• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Vollständige Übereinstimmung mit internationalen Standards und gesetzlichen Anforderungen, einschließlich EUDAMED, swissdamed und GUDID.
• Automatisierung und Datenqualität: Automatisierte Workflows und integrierte Validierung machen manuelle Uploads überflüssig und gewährleisten einreichungsfertige Daten.
• Zentralisierte, skalierbare Lösung: Geben Sie UDI-Daten einmal ein und verteilen Sie sie automatisch an mehrere Aufsichtsbehörden und Geschäftspartner weltweit.
• Zukunftssichere Integration: Der UDI Connector ist skalierbar und bereit, neue regulatorische Anforderungen zu unterstützen, sobald diese in anderen Ländern entstehen.
• GS1- und GDSN-Integration: Direkte Verbindung mit GS1-Identifikatoren und dem GDSN-Netzwerk für einen effizienten, sicheren und konformen Datenaustausch.

"Wir freuen uns sehr, gemeinsam mit GS1 Switzerland eine Lösung anzubieten, die nicht nur die unmittelbaren Compliance-Anforderungen erfüllt, sondern auch Schweizer MedTech-Unternehmen für zukünftige globale regulatorische Herausforderungen rüstet", sagt Patrick Pfau, CEO der p36 GmbH. "Der UDI Connector ermöglicht es Unternehmen, sich auf Innovation und Patientensicherheit zu konzentrieren, anstatt sich mit Verwaltungsaufwand zu beschäftigen." 

GS1 Switzerland wird den UDI Connector unabhängig vermarkten und so sicherstellen, dass die Schweizer MedTech-Branche von einer vertrauenswürdigen, lokal unterstützten Lösung profitiert, die in enger Zusammenarbeit mit Branchenakteuren entwickelt wurde. Weitere Informationen zum UDI Connector finden Sie unter https://www.firstbase.ch/de/plattform/udi-connector oder auf der UDI Connect-Webseite von p36 unter https://www.udihub.io/products-udi-connect.